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作為實(shí)施長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略和“一帶一路”的重要組成部分,成渝雙城經(jīng)濟(jì)圈以其區(qū)位、人口、醫(yī)療市場(chǎng)、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢(shì),為區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了豐富的資源,為成渝地區(qū)提供了重要的發(fā)展機(jī)遇。
設(shè)備科創(chuàng)資源豐富;
公司主體
近幾年來(lái),成渝地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模,聚集了2000多家醫(yī)療器械企業(yè),企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),到2020年12月底,重慶市和成都市的醫(yī)療器械企業(yè)已達(dá)1387家、970家,綿陽(yáng)、德陽(yáng)、資陽(yáng)、瀘州、內(nèi)江、眉山等地已有數(shù)十家、甚至上百家企業(yè)入駐。
商品登記備案
成渝地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)備案產(chǎn)品主要集中在成都市和重慶市,主要集中在第一、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。有關(guān)資料顯示,到2020年12月底,成都市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案數(shù)量達(dá)到2560個(gè)。第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品1128個(gè),占44.06%;第二類(lèi)1175個(gè),占45.9%;第三類(lèi)257個(gè),占10.04%。重慶醫(yī)療器械注冊(cè)登記量達(dá)2253件。在這些項(xiàng)目中,醫(yī)療器械第一類(lèi)產(chǎn)品858個(gè),占38.08%;第二類(lèi)產(chǎn)品1316個(gè),占58.41%;第三類(lèi)產(chǎn)品79個(gè),占3.51%。
創(chuàng)造力。
近幾年來(lái),成渝地區(qū)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),創(chuàng)新企業(yè)集聚,創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)取得明顯進(jìn)展。在創(chuàng)新企業(yè)方面,到2019年底,成渝地區(qū)聚集醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)達(dá)128家,高新技術(shù)企業(yè)69家,科技型中小企業(yè)1家,創(chuàng)業(yè)板1家,新三板9家。
從創(chuàng)新產(chǎn)品來(lái)看,成渝地區(qū)的醫(yī)療器械優(yōu)先審批和專(zhuān)項(xiàng)審批產(chǎn)品主要集中在成都和重慶。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì),到2020年12月底,重慶市共有123個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特審?fù)ǖ?,其?個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特審?fù)ǖ溃啥际?個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特審?fù)ǖ溃?個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特審?fù)ǖ馈?/span>
分割區(qū)域分布。
成渝地區(qū)醫(yī)療器械上市品種主要集中于體外診斷試劑、輸液、護(hù)理、防護(hù)器械等。其中,成都市醫(yī)療器械上市公司主要分布在體外診斷試劑、輸液設(shè)備、護(hù)理防護(hù)設(shè)備、口腔科設(shè)備;重慶市醫(yī)療器械上市公司主要分布在體外診斷試劑、
注輸、護(hù)理和保護(hù)設(shè)備,矯形、口腔及理療設(shè)備等領(lǐng)域;資陽(yáng)市以口腔科醫(yī)療設(shè)備為主;眉山、德陽(yáng)以注輸、護(hù)理和保護(hù)設(shè)備為主;綿陽(yáng)市以體外診斷試劑和口腔科設(shè)備為主;內(nèi)江市以醫(yī)用成像設(shè)備為主。
醫(yī)學(xué)科學(xué)研究資源
成渝地區(qū)有豐富的臨床研究資源,聚集了大量的高校、醫(yī)院、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和科研平臺(tái)。
三甲醫(yī)院的市場(chǎng)需求量很大。成渝地區(qū)三甲醫(yī)院聚集成百上千家,其中以成都市和重慶市最多。到2020年,成都市現(xiàn)有三甲醫(yī)院40家,四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院等,重慶市有西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等39家。
在科創(chuàng)平臺(tái)上,科技研發(fā)是一個(gè)強(qiáng)大的力量。在臨床試驗(yàn)方面,成渝地區(qū)已有50多家具有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)(GCP中心),其中成都有四川大學(xué)華西醫(yī)院,四川省人民醫(yī)院,重慶市有西南醫(yī)院,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等。檢查和測(cè)試方面,設(shè)有四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心和重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu);公司擁有四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、口腔醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、西南交通大學(xué)材料學(xué)院、四川大學(xué)高分子研究所等一批知名的醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)。
就醫(yī)療器械業(yè)務(wù)外包而言,成渝地區(qū)的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)外包近幾年有待發(fā)展。成渝地區(qū)現(xiàn)有的醫(yī)療器械CRO、CMO/CDMO企業(yè)不多,僅成都就有1家醫(yī)療器械CRO企業(yè)。
在人才資源方面,成渝地區(qū)擁有四川大學(xué)、電子科技大學(xué)、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等一批高校,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展輸送了大量的人才。
工業(yè)聚集效應(yīng)初步顯現(xiàn)。
近幾年來(lái),成渝地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,初步形成一定的集聚效應(yīng)。
成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)、西南航空港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、成都現(xiàn)代工業(yè)港北區(qū)、彭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)是成都市重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)園區(qū),目前已形成了以成都溫江國(guó)際醫(yī)學(xué)城、四川新津工業(yè)園、成都天府生命科技園為代表的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
以重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、重慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)、重慶麻柳沿江開(kāi)發(fā)區(qū)、萬(wàn)州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為代表的重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,形成了重慶合川工業(yè)園、兩江工業(yè)園等具有代表性的園區(qū)。
另外,資陽(yáng)市還建立了以中國(guó)牙谷科創(chuàng)園為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。
近幾年來(lái),成渝地區(qū)在醫(yī)療器械方面出臺(tái)了多種相關(guān)政策,為本地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了重要的政策支持。
重慶市人民政府辦公廳于2019年4月發(fā)布了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出“醫(yī)療器械走智能化、集成化的道路”,并于同年6月發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,提出“建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥材料和醫(yī)療器械研發(fā)制造基地”,“打造世界一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地”。近年來(lái),資陽(yáng)市先后出臺(tái)了《資陽(yáng)市口腔裝備材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》《資陽(yáng)市實(shí)施“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市”三年行動(dòng)計(jì)劃(2019-2021)》等一系列政策措施,“打造口腔裝備材料基地”,支撐了口腔裝備材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
除了以上提到的幾個(gè)方面,成渝地區(qū)還出臺(tái)了一系列文件,以深化審評(píng)審批制度改革,推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn),全面支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
雖然成渝地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好,但總體上仍存在企業(yè)規(guī)模較小,產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)不明顯,研發(fā)轉(zhuǎn)化能力有待提高等問(wèn)題,與京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳三個(gè)城市群存在較大差距。
成渝地區(qū)要抓住"一帶一路"和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)的機(jī)遇,學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮區(qū)位、人口、醫(yī)療市場(chǎng)需求和科創(chuàng)資源的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),走區(qū)域合作和差異化發(fā)展的路子,把成渝地區(qū)建設(shè)成為西部乃至全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的示范區(qū)。
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