手術(shù)無影燈兆豐光電4月23日報道，我國目前醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不足，不利于中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。近幾年來，我國相繼出臺了一系列宏觀政策，鼓勵中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將大大提高中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備的數(shù)字化和智能化制造水平，促進中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外，中藥醫(yī)療器械與人工智能(AI)等技術(shù)的綜合應(yīng)用，也將成為未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢。

從目前趨勢來看，到2030年有望實現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療器械共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)突破，形成一批精細(xì)、集成、數(shù)字化、智能化的滿足臨床需求的產(chǎn)品，并向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

市場規(guī)模不斷擴大。

中醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械是指在中醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下，開發(fā)和應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)器械，包括針灸、刮痧、拔罐等診療活動，以及四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測儀、電針治療儀等中醫(yī)學(xué)理論與現(xiàn)代科技相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)器械。

相較于傳統(tǒng)中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量中藥細(xì)分領(lǐng)域，我國中醫(yī)醫(yī)療器械市場整體規(guī)模較小。近幾年來，在政策利好和需求增加等因素的推動下，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長。2014年至2020年，中成藥和中藥制劑的市場規(guī)模持續(xù)增長，2020年中藥制劑的市場規(guī)模將達到152.8億元。今后3年，預(yù)計我國中醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍將以不低于17%的年增長率保持高速增長，市場規(guī)模有望在2023年達到244.7億元。

中藥醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模持續(xù)高速增長，其驅(qū)動力主要來自三個方面。

人民有需要。

目前，我國人民的醫(yī)療保健意識逐步增強，老年人群和亞健康人群的不斷擴大，拉動了市場對中醫(yī)醫(yī)療器械的需求；中醫(yī)以其在養(yǎng)生、保健、預(yù)防、康復(fù)等方面的優(yōu)勢，越來越為人們所認(rèn)同。
將來會有市場。隨著收入水平的提高，支付能力的提高，為中成藥消費提供了物質(zhì)基礎(chǔ)；基于VR、AI等新技術(shù)的中成藥不斷發(fā)展壯大，中成藥行業(yè)已進入快速發(fā)展時期，中成藥健康養(yǎng)老服務(wù)正在中成藥企業(yè)、中成藥診所、老年護理院、康復(fù)療養(yǎng)機構(gòu)及其他機構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源及運營經(jīng)驗的支持下，使中成藥健康養(yǎng)老服務(wù)進入快速發(fā)展時期，并得到了市場的迅速發(fā)展。

國家有政策。

中國出臺了一系列鼓勵中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展的政策。例如，國家藥監(jiān)局等部門2020年聯(lián)合發(fā)布了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，提出“鼓勵中醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)”。
研究與開發(fā)力量不斷增強。

據(jù)統(tǒng)計，我國已批準(zhǔn)406種中醫(yī)醫(yī)療器械。其中，江蘇省批準(zhǔn)產(chǎn)品最多，共130個(占32.01%)；廣東省有28個(占6.89%)；河南省有28個(占6.89%)；上海有23個(占5.67%)。此外，共有2768項中醫(yī)醫(yī)療器械專利獲批。

近年來，中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和規(guī)模不斷擴大。到2021年1月，全國已有254家中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)。其中規(guī)模以上企業(yè)28家；高科技企業(yè)37家。

中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實力明顯增強。目前國內(nèi)第二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在無源針灸、皮內(nèi)針和有源針灸。國內(nèi)第一類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在拔罐、刮痧、穴位貼等方面。

創(chuàng)新產(chǎn)品需求增加。

中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)未來整體發(fā)展趨勢良好，但仍存在一系列制約行業(yè)發(fā)展的因素。如果行業(yè)整體集中度不高，就會出現(xiàn)規(guī)模小，資源配置效率低，運營混亂等情況。同時，中醫(yī)醫(yī)療器械在技術(shù)和安全方面仍然面臨著挑戰(zhàn)。

隨著國家政策的進一步出臺，中醫(yī)診療需求不斷增長，創(chuàng)新能力不斷增強，未來中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭依然強勁，集中度有望提高。但是，制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸依然存在，如研發(fā)成果難以轉(zhuǎn)化，研發(fā)周期長，效率低，以及短期內(nèi)難以取得較大效益等。

鑒于中醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)存在的相關(guān)制約因素，筆者認(rèn)為，未來我國中醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以圍繞“AI+”以及健康醫(yī)療器械等維度展開。

自2018年起，政府不斷出臺醫(yī)療器械鼓勵政策，與“AI+”相關(guān)聯(lián)，推動包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療器械領(lǐng)域的人工智能化進程。

中醫(yī)醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的重要組成部分，也將利用人工智能政策的東風(fēng)，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬人工智能+的應(yīng)用場景，實現(xiàn)更準(zhǔn)確、更個性化的分析診療。

現(xiàn)代快節(jié)奏、高壓力的生活方式，使我國人口老齡化程度不斷加深，對中醫(yī)醫(yī)療器械的需求也在不斷增加，這一趨勢在一定程度上使其以其適中的使用過程，有效地緩解慢性疾病等優(yōu)勢，逐漸被消費者所接受。因而，中醫(yī)醫(yī)療器械具有廣闊的發(fā)展前景。