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金科威實業(yè)有限公司創(chuàng)建于1995年，并于2008年6月正式加入荷蘭皇家飛利浦電子有限公司，成為飛利浦集團的全資子公司。

會導致無法提供治療。

四月十九日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，飛利浦股份有限公司二級召回4597臺體外除顫監(jiān)護儀。

由于發(fā)現(xiàn)EfficiaDFM100體外除顫器在插入或取出電池時可能會因電壓波動而造成電池電量過低的錯誤指示，從而導致治療延遲或不能提供治療，飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司決定啟動主動召回。飛利浦金科威(深圳)工業(yè)有限公司主動召回其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護儀(注冊號：NASA20183080392)?；厥盏燃墳槎墶?/span>

在此之前，相關產(chǎn)品的召回信息已經(jīng)在2019年4月11日發(fā)布，當時的召回級別是二級。召回級別由原來的一級調(diào)整為一級，涉及產(chǎn)品在中國銷售的數(shù)量和糾正措施也發(fā)生了變化。

從2017年5月起實施的《醫(yī)療器械召回管理辦法》明確規(guī)定，使用該醫(yī)療器械可能或已經(jīng)造成嚴重健康危害的，應當實施一級召回；對于可能或已經(jīng)造成暫時或可逆健康危害的，應當實施二級召回；對于可能造成危害但不是必須召回的，應當實施三級召回。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械進行召回的，第一類召回應當在1日內(nèi)完成；第二類召回應當在3天內(nèi)完成；第三類召回應當在7天內(nèi)完成，并向相關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或用戶通報。

根據(jù)調(diào)查，金科威實業(yè)有限公司成立于1995年，并于2008年6月正式加入荷蘭皇家飛利浦電子公司，成為飛利浦集團的全資子公司。

召回飛利浦呼吸機。

四月十五日，飛利浦(中國)投資公司報告說，由于某些型號和批次的備用電池出現(xiàn)問題，中國制造商RespironicsCalifornia,Inc.主動召回呼吸機(注冊證號：NASA20163545139)。回收等級為二級。具體內(nèi)容包括：產(chǎn)品的型號、規(guī)格、批號等，詳見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

主動召回醫(yī)用防褥瘡床墊。

四月十九日，據(jù)國家藥監(jiān)局消息，安玖醫(yī)療器械(蘇州)有限公司主動召回了其生產(chǎn)的醫(yī)用防褥瘡床墊，該公司生產(chǎn)的NimbusProfessionalSTD醫(yī)用防褥瘡床墊在長期使用、操作、保養(yǎng)不當?shù)那闆r下，有極小的幾率會造成感應器墊圈損壞漏氣，引起床墊膨脹。本產(chǎn)品是主動召回，召回等級為三級。