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2021-05-25

市市場監(jiān)管局三大舉措強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管

led醫(yī)用觀片燈價格兆豐光電5月25日訊

今年以來,咸陽市市場監(jiān)管局以深化“藥品放心年”為主線,緊盯“保安全、促發(fā)展、爭一流”三大目標(biāo),加強(qiáng)隱患排查整治,強(qiáng)化風(fēng)險管理會商,清理規(guī)范備案產(chǎn)品,切實(shí)守好醫(yī)療器械安全防線。

加強(qiáng)隱患排查整治。以疫情防控類醫(yī)療器械、無菌和植入類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、投訴舉報頻發(fā)產(chǎn)品、需冷鏈管理的體外診斷試劑、十四運(yùn)會和殘?zhí)貖W會相關(guān)醫(yī)療器械等七大類醫(yī)療器械產(chǎn)品和企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象,強(qiáng)化源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控、違法嚴(yán)懲,不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動。

強(qiáng)化風(fēng)險管理會商。召開醫(yī)療器械風(fēng)險管理會商會議,收集分析在許可檢查、監(jiān)督檢查、投訴舉報、稽查辦案、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息,綜合研判全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險,建立風(fēng)險清單,實(shí)施銷號管理,動態(tài)跟蹤防控整治工作進(jìn)展情況,直至確認(rèn)的風(fēng)險隱患消除為止。

清理規(guī)范備案產(chǎn)品。協(xié)同市行政審批服務(wù)局對一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品逐一核查,督促企業(yè)自查,開展“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查,對個別企業(yè)實(shí)施約談告誡等有效手段,使3個產(chǎn)品及時得到變更備案、2個產(chǎn)品及時予以主動標(biāo)注。(F)(2) 2021-05-25 00:00:00:018464801市市場監(jiān)管局三大舉措強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管/enpproperty本文來源:咸陽日報

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