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2021-06-11

確定!超過 50000 家醫(yī)療器械企業(yè)將被逐出市場!

手術(shù)無影燈廠家兆豐光電6月11日訊,日前,四川藥械采購監(jiān)管官方網(wǎng)站公布了《川藥招〔2021〕103號關(guān)于取消部分醫(yī)藥企業(yè)賬戶和暫停銷售相關(guān)藥品掛網(wǎng)交易的公告》,3日起有468家耗材企業(yè)、358家IVD企業(yè)退出省級集采平臺。

根據(jù)四川省公布的公示情況,截至2021年5月31日,仍有部分企業(yè)未提交“藥品經(jīng)營企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書”(以下簡稱“承諾書”)。

按照要求,在保證供應的前提下,仍擬注銷未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)在四川省藥械集中采購和藥品價格監(jiān)管平臺的賬戶,其已掛網(wǎng)的所有藥品,將暫停掛網(wǎng)交易。

目前,四川省已有15858家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),擬注銷的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)有826家,涉及醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)15858家,涉及試劑生產(chǎn)企業(yè)826家。

四川藥械公開采購公示時間為2021年6月11日,也就是說,到目前為止,這些企業(yè)如不提交承諾書,其在四川省藥械集中采購和藥品價格監(jiān)管平臺的賬戶就會被注銷,相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)交易就會暫停。

超過50000家械企將被撤并。

實際上近一個月來,各省藥械采購平臺紛紛發(fā)布公告,提示各大醫(yī)藥企業(yè)盡快遞交承諾書,以免影響掛網(wǎng)交易。

但很明顯,這樣的提示可能還不夠完善,很多企業(yè)至今尚未收到相關(guān)通知。現(xiàn)已向遼寧、四川、吉林、湖北、廣東、安徽、內(nèi)蒙、山西等十多個省發(fā)出通知,預計超5萬家醫(yī)藥企業(yè)仍未提交承諾書,將面臨注銷風波。

注銷帳號后,就再也不能參加掛網(wǎng)交易了?

因信息不對稱,有不少企業(yè)未收到相關(guān)通知,無法在公示時間內(nèi)提交承諾書,是否完全喪失了參與掛網(wǎng)采購的機會?

當然沒有!

就拿廣東省來說,在公示之后,如果企業(yè)需要恢復平臺賬號或產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格,請?zhí)峁┎话磿r提交信用承諾的情況說明(企業(yè)自行填寫)、重新掛網(wǎng)交易申請及承諾書等材料,以便辦理。

其它省基本上都是同樣的政策,提交材料后就可以重新申請賬戶了。

徹底規(guī)范!醫(yī)療界的檢查風暴來襲。

據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立藥品價格和采購信用評價制度的指導意見》,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位、具有獨立法人資格的子公司、與生產(chǎn)、經(jīng)營和采購單位具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷者和配送企業(yè),均應向采購單位提交《藥品價格和采購行為信用承諾書》。

但是,除醫(yī)藥招采信用評價體系開始進一步制約整個行業(yè)外,最新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于6月1日正式實施,作為醫(yī)療器械行業(yè)的“母法”,醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管必將更加嚴格。

新版本增加了對醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)行為的懲罰措施,對于涉及質(zhì)量安全的嚴重違法行為,大幅提高罰款數(shù)額,對涉及嚴重違法單位和責任人,采取吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、實施行業(yè)禁入等嚴厲處罰,對涉及犯罪的,依法追究刑事責任。

而且,在2021年《醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中的糾風工作持續(xù)推進》中,國家衛(wèi)健委還要求各部門建立網(wǎng)上舉報平臺,集中整治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中的亂象,加大部門聯(lián)動查處案件和聯(lián)合懲戒力度。

各個部門要建立不合理的醫(yī)療檢查監(jiān)督舉報專線和專用通道,并將其公布在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的有關(guān)舉報熱線、網(wǎng)絡平臺、微信公眾號等平臺上。對典型事例和嚴重情節(jié)等,及時通報曝光,組織開展跟蹤報道。

當前,醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行集中帶量采購,深化耗材采購制度改革已逐步形成常態(tài)化運作機制。藥品采購領(lǐng)域的整頓逐步“責任到人”,守法、合法成為市場的惟一規(guī)范。

很明顯,醫(yī)藥行業(yè)的整頓已進入到全民網(wǎng)絡舉報時代,新一輪的監(jiān)督風暴已開始席卷整個行業(yè)!

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