觀片燈兆豐光電5月19日訊

“家里老人需要輔助醫(yī)療器械，比如助聽(tīng)器、血壓計(jì)等，請(qǐng)問(wèn)什么渠道能買(mǎi)到放心的器械？”網(wǎng)友“咖啡”在訪(fǎng)談中提了一個(gè)熱門(mén)問(wèn)題。

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處處長(zhǎng)李文君表示，國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要辦理相應(yīng)的資質(zhì)證明。“如果是在商場(chǎng)、藥店等線(xiàn)下場(chǎng)所選購(gòu)助聽(tīng)器、血壓計(jì)，首先要查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。”李文君說(shuō)，其次，要查看所購(gòu)產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，具體可依據(jù)產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等信息，登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（https://www. nmpa.gov.cn）查詢(xún)。第三，要認(rèn)真查閱產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)，根據(jù)產(chǎn)品適用范圍來(lái)確定是否符合自己的需求，并進(jìn)行合理使用和儲(chǔ)存保養(yǎng)。

李文君說(shuō)，如果是在線(xiàn)上選購(gòu)助聽(tīng)器、血壓計(jì)，除了按照上述三條內(nèi)容確認(rèn)相關(guān)信息外，還要注意核實(shí)企業(yè)入駐的第三方平臺(tái)是否按規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案，并在其網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置標(biāo)注備案憑證的編號(hào)。入駐該平臺(tái)的企業(yè)是否辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，并在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。