手術(shù)無影燈廠家兆豐光電4月30日訊:
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,保證產(chǎn)品使用安全有效,按照省藥監(jiān)局《2021年吉林省醫(yī)療器械(醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈環(huán)境)監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》要求,松原市市場(chǎng)監(jiān)管局于4月2日正式啟動(dòng)本年度醫(yī)療器械抽樣工作,對(duì)抽樣工作進(jìn)行整體安排部署。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)際,尤其是加大疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣力度。
在抽樣工作開展期間,針對(duì)對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)、其安全性及有效性須嚴(yán)格控制的、市場(chǎng)上反映有質(zhì)量問題的、去年抽驗(yàn)不合格以及其他需重點(diǎn)監(jiān)控的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽樣,著重選擇2020年抽驗(yàn)不合格企業(yè)及歷年未抽驗(yàn)的企業(yè)單位進(jìn)行抽樣,提高抽樣的針對(duì)性和靶向性。堅(jiān)持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用為目的,做到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和抽樣工作相結(jié)合。并根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位的不同情況,分別組織開展抽樣。同時(shí),抽樣人員嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證,加強(qiáng)溝通聯(lián)系,避免重復(fù)抽樣,提高工作效率。截至目前,已抽取有源產(chǎn)品3批次、無源產(chǎn)品24批次,共計(jì)抽取樣品27批次,圓滿完成省藥監(jiān)局安排的抽樣任務(wù),并于4月28日將全部樣品送省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。
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