無(wú)影燈廠家兆豐光電5月29日訊

寧夏新聞網(wǎng)訊（通訊員 王占軍）近日，為切實(shí)做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，結(jié)合當(dāng)前正在開(kāi)展的“我為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)，寧夏藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)深入調(diào)研，制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制（試行）》，以有效發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，有力防控風(fēng)險(xiǎn)，全力消除風(fēng)險(xiǎn)。

該局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照年初提出的“六個(gè)精準(zhǔn)”工作部署，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，組織開(kāi)展調(diào)研和討論，充分征求各方面的意見(jiàn)，制定出較為完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制明確了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商四個(gè)方面的具體內(nèi)容，確定了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的主要任務(wù)，指出哪些情形下應(yīng)該開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商；確定了醫(yī)療器械監(jiān)管處為召集人，相關(guān)處室、技術(shù)部門(mén)、各市監(jiān)管部門(mén)為成員的組織機(jī)構(gòu)，明晰了各自職責(zé)以及工作程序，形成較為完備的組織體系；提出了八個(gè)方面需收集排查的主要風(fēng)險(xiǎn)信息，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議召開(kāi)、措施制定落實(shí)等方面工作制定了詳細(xì)舉措，提出了明確要求。風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議采取定期召開(kāi)和即時(shí)召開(kāi)兩種形式。原則上每季度召開(kāi)一次，發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械安全事件苗頭或有重大醫(yī)療器械保障、整治任務(wù)時(shí)，可即時(shí)召開(kāi)，確保風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制有效運(yùn)行。

風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制的建立，對(duì)加強(qiáng)我區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制、消除醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的潛在性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)奠定了基礎(chǔ)，進(jìn)一步提升了全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，將有力助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。