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2021-06-08

硬核逆襲,從完全依賴進(jìn)口到世界上第一臺國產(chǎn)CT

手術(shù)無影燈廠家6月8日訊

在民生和科技領(lǐng)域,成效顯著。醫(yī)療用重離子加速器、電子顯微鏡、彩超、CT等高端醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代取得重大進(jìn)展。習(xí)近平總書記在兩院院士大會和中國科協(xié)第十次全國代表大會上,對高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化表示贊賞。
ct,彩超,ct…對于這些名字,許多人并不陌生。這些高端醫(yī)療設(shè)備作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷的重要手段,為健康中國提供了強(qiáng)有力的支持。其中,CT(電子計算機(jī))作為一種用于肺炎診斷和治療的重要設(shè)備,在抗疫斗爭中發(fā)揮著重要作用。

“中國醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈2020年研究報告”顯示,CT是中國醫(yī)療影像行業(yè)三個最具活力的領(lǐng)域之一,國內(nèi)眾多高端CT產(chǎn)品已跨入國際領(lǐng)先水平。但是20年前,從三甲醫(yī)院到縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu),CT不但數(shù)量不多,而且還沒有在中國生產(chǎn)。引進(jìn)設(shè)備的高價,導(dǎo)致“草根階層買不起,老百姓用不起”。在這種形勢下,一批民族醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)拼著氣力,自主研發(fā),逆襲而上。

追求者不如自己者。

現(xiàn)在既然可以修復(fù),那可以自己建造嗎?

剛落幕的第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上,國產(chǎn)CT設(shè)備出現(xiàn)在醫(yī)用影像區(qū)。東軟、聯(lián)影、明峰等國內(nèi)知名品牌紛紛拿出了自己的最新成果,產(chǎn)品的性能規(guī)??扇牲c。據(jù)全國高性能醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新中心統(tǒng)計,我國CT的市場份額近五年來由32%增長至近一倍,國產(chǎn)PET-CT實現(xiàn)了零突破,增長率達(dá)20%。

電腦斷路器是一種高精度的儀器,數(shù)萬個部件涉及專利十幾萬項,學(xué)科交叉度高。此前,我國CT完全依賴進(jìn)口,特別是高端CT,基本上被國外品牌壟斷。上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司董事長張強(qiáng)回憶說,20多年前,他剛做了這一行,“在北京,上海三甲醫(yī)院,國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的裝機(jī)量幾乎為零。

國內(nèi)設(shè)備短缺,跨國企業(yè)壟斷國內(nèi)市場,產(chǎn)品定價完全控制國內(nèi)市場,讓進(jìn)口CT價格高得離譜。“一臺進(jìn)口PET-CT的價格在7000元左右,”明峰醫(yī)療設(shè)備有限公司的負(fù)責(zé)人黃鑫說。他甚至認(rèn)為,同一臺設(shè)備,在中國的銷售價格是美國的兩倍。高價位直接損害患者利益,因為采購價格昂貴,許多醫(yī)院無力負(fù)擔(dān),或只能購買國外被淘汰的二代機(jī),曾經(jīng)中國每百萬人口擁有PET-CT數(shù)量僅0.1臺。外資企業(yè)壟斷,帶來的還有技術(shù)壁壘和數(shù)據(jù)泄露的安全風(fēng)險,要改變這一狀況,就必須自己樹立品牌。

1987年,遼寧省沈陽市衛(wèi)生局從美國引進(jìn)的CT機(jī)花費50萬美元癱瘓。與美國公司聯(lián)系,對方卻對此置之不理。此時,東北工學(xué)院的兩位老師建議可以試一試,經(jīng)過幾個月的摸索和艱難調(diào)試,CT機(jī)修好了!

這個事件在當(dāng)時引起了不小的轟動。每個人都深深地感受到了什么是“求人不如求己”,同時也產(chǎn)生了一點自信:“既然咱能修,那就自己造吧?”

在這種背景下,東軟醫(yī)療應(yīng)運而生。這一年的研發(fā)人員江根苗回憶說,由于沒有資金和專業(yè)設(shè)備,許多環(huán)節(jié)都只能依靠人工,CT機(jī)調(diào)試時,項目組十幾個人輪流上機(jī)進(jìn)行射線掃描,以獲取驗證圖像。無圖紙資料難度最大,關(guān)鍵加工工藝被國外封鎖。怎么樣?幾個人商量了一下:“這條路不通了,就開一條新的吧!”最終,研究開發(fā)人員大膽創(chuàng)新,用PC取代了微機(jī)處理器,開創(chuàng)了國際先例。經(jīng)過一段時間的努力,1997年第一臺國產(chǎn)CT問世,使中成為全球第四個能夠生產(chǎn)全身性CT的國家。

建立之初,東軟在國內(nèi)還沒有生產(chǎn)此類高端醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),此后,在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有越來越多的民族企業(yè)開始崛起,目前已超過10家。在疫情爆發(fā)期間,國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)線日夜開張,大量高端CT馳援武漢,顯示國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。武少杰,東軟醫(yī)療總裁:“以國產(chǎn)替代進(jìn)口,這是關(guān)系到國計民生的大事。此次暴發(fā)中,我們看到,只有實現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控,才能在關(guān)鍵時刻,迅速調(diào)動一切資源敏捷應(yīng)對。

進(jìn)口CT的大規(guī)模降價是由進(jìn)口CT帶動的。降低醫(yī)院采購成本,促進(jìn)了CT在基層醫(yī)院的普及推廣。進(jìn)行檢驗的費用也很便宜。

革新重在創(chuàng)造。

中國高端醫(yī)療器械不僅占領(lǐng)了國內(nèi)市場,而且走向了世界。

這是聯(lián)影集團(tuán)今年在中國國際醫(yī)療器械展覽會上推出的一款芯片,兩塊透明玻璃板中間鑲嵌著一塊黑色的“小正方形”。不要看它只有指甲蓋那么大,而上面卻密布近10億根晶體管,電路處理能力比傳統(tǒng)的通用芯片提高10倍

實現(xiàn)了以往16塊以上通用芯片所不能達(dá)到的功能。白底黑字的公司標(biāo)志格外醒目,向全世界宣告:這款芯片就是地道道的“中國心”。

若高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械領(lǐng)域的核心技術(shù),那么芯片就是其中的核心。聯(lián)影公司的該芯片是國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的第一個高端醫(yī)學(xué)影像專用芯片,填補(bǔ)了國內(nèi)自研高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備專用芯片的空白。

核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)是實現(xiàn)國產(chǎn)化的關(guān)鍵。伴隨著國產(chǎn)CT的從無到有,國內(nèi)企業(yè)開始將其推向行業(yè)的頂端。

越往前走,核心技術(shù)、核心零部件就越顯得重要。聯(lián)合影業(yè)的李弘棣博士說:「只有真正掌握核心技術(shù),才不會被外資巨頭扼住咽喉,才能走得更遠(yuǎn)。」

在CT等設(shè)備中,閃爍晶體的成本可占到40%-50%。其主要原料是稀土。中國稀土資源豐富,也有巨大的晶體市場需求,但過去沒有閃爍晶體生產(chǎn)技術(shù),只能大量出口稀土,再高價地從國外購買安裝閃爍晶體的成品機(jī)。直至聯(lián)影完成了閃爍晶體從原料、制備到切割的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈,這種狀況才逐漸改變。

由整機(jī)系統(tǒng)到核心部件再到核心元件,是一種多維的垂直創(chuàng)新領(lǐng)域。上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司分子影像部總經(jīng)理王超表示,“只有每一個環(huán)節(jié)都有所創(chuàng)新,才能在新產(chǎn)品研發(fā)方面追求更高的績效。”

現(xiàn)在聯(lián)影已經(jīng)掌握了整個核心部件,構(gòu)建起了“整機(jī)系統(tǒng)-核心部件-頂層元件”完整的、自主可控的縱向創(chuàng)新系統(tǒng)。本次博覽會上,搭載自己研制的芯片的聯(lián)影新一代PET-CT,其TOF時間分辨率在國內(nèi)首次達(dá)到業(yè)界最高水平——190皮秒(一皮秒等于一萬億分之一秒)。這個數(shù)值越小,表示儀器的位置越精確,成像質(zhì)量也就越好。其中,影像質(zhì)量是CT機(jī)最核心的性能指標(biāo)。

實際上,在近年來的醫(yī)療器械博覽會上,中國品牌相繼推出了多個具有國際領(lǐng)先水平的CT產(chǎn)品,產(chǎn)品的性能和檔次也越來越高。例如全球首個全景動態(tài)PET-CT,首次實現(xiàn)了對人體多組織器官的4D高清動態(tài)成像,同時把過去20分鐘的全身掃描縮短為15-30秒,使檢測器靈敏度提高40倍,輻射量減少40倍。國產(chǎn)第一品牌512層全景多模CT,達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。

而由CT帶來的核心技術(shù)產(chǎn)品性能的提高,使中國CT具備了更強(qiáng)的市場競爭力。“以前在醫(yī)療器械領(lǐng)域,不僅是外國人,甚至一些中國人都不相信‘中國制造’,”張強(qiáng)說。如今,中國的高端醫(yī)療器械不僅占據(jù)了國內(nèi)市場,而且走向了世界。

智能制造的變革。

本國公司向全球價值鏈的高端發(fā)展。

患者可在大巴上做一次CT掃描,借助AI讀片技術(shù),約2分鐘可初步篩查出小結(jié)節(jié);約3分鐘后,醫(yī)院醫(yī)生可遠(yuǎn)程給患者提供診斷和治療意見…在浙江省臺州市,不少市民使用智能車移動CT,檢查十分方便。這一應(yīng)用得益于5G網(wǎng)絡(luò)覆蓋和人工智能技術(shù)的發(fā)展。

根據(jù)《2021-2025年醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,我國將推進(jìn)影像診斷設(shè)備的智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精確化、多模態(tài)融合和綜合診斷。中國的制造業(yè)正在向智能化方向發(fā)展。張強(qiáng)說:高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有數(shù)百年歷史,不斷涌現(xiàn)出創(chuàng)新技術(shù)。AI、5G等新技術(shù)的成熟,正在將產(chǎn)業(yè)引向智能化、數(shù)字化的新紀(jì)元。

在創(chuàng)新技術(shù)方面,今年的主題是引領(lǐng)未來的中國國際醫(yī)療器械展。展示會上,明峰醫(yī)療全數(shù)字化超高端CT配有智能引擎,具備多項智能功能。依托互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù),東軟醫(yī)療推出了智能儀器和智能影像服務(wù)通過AI將CT設(shè)備與系統(tǒng)連接起來,利用AI的感知認(rèn)知和深度學(xué)習(xí)技術(shù),產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、智能化的圖像數(shù)據(jù),從而提高CT診斷的準(zhǔn)確性和效率,從而實現(xiàn)對疾病的全面診斷。另外,數(shù)坤科技繼數(shù)字心、數(shù)字腦之后,又推出了數(shù)字人體智能圖像智能平臺,實現(xiàn)了全過程智能圖像診斷路徑。

智能、數(shù)字化CT等醫(yī)療影像設(shè)備的應(yīng)用更加智能:一些以前需要醫(yī)生通過手術(shù)和病理診斷的疾病,現(xiàn)在可以通過這些技術(shù)設(shè)備提前預(yù)測到結(jié)果,許多無法用肉眼進(jìn)行判斷的定量改變也可通過智能設(shè)備更加客觀、準(zhǔn)確地獲得。目前出現(xiàn)了很多針對特定場景的個性化CT產(chǎn)品,如車載移動CT、座艙CT、智能天眼CT等,已經(jīng)在許多省市的醫(yī)院得到了應(yīng)用。國產(chǎn)智能醫(yī)療成像設(shè)備的出現(xiàn),進(jìn)一步推動了國內(nèi)智能醫(yī)療的發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代在雙循環(huán)新發(fā)展模式下加速推進(jìn)。據(jù)中國食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2020年全國醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)盤點顯示,到2020年底,國內(nèi)市場占有率超過70%。在中國的“智能”制造業(yè)被推向世界舞臺之前。國內(nèi)能源和外部沖擊為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)遇和動力。自主性、開放性的合作將有助于醫(yī)療企業(yè)實現(xiàn)長期發(fā)展,推動國內(nèi)企業(yè)向全球價值鏈高端邁進(jìn)。董事會秘書,醫(yī)學(xué)主席兼首席執(zhí)行官薛敏說。(王雅婧,本報記者)

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