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2021-06-02

14批次醫(yī)療器械不合格 涉河南曙光健士醫(yī)療器械等11家企業(yè)

雙聯(lián)觀片燈廠家兆豐光電6月2日訊 近日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2021年第二期)顯示,14批次產(chǎn)品不符合要求,涉河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司等11家生產(chǎn)企業(yè)。

14批次醫(yī)療器械不合格 涉河南曙光健士醫(yī)療器械等11家企業(yè)

其中,河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用輸液器(帶針)3批次(生產(chǎn)批號:批191129、批200109、批200310)經(jīng)檢驗(yàn),輸液器(滴斗與滴管)均不符合規(guī)定。

上海健民醫(yī)療電器廠生產(chǎn)的一次性使用心電電極2批次(生產(chǎn)批號:20011207、20041201)經(jīng)檢驗(yàn),直流失調(diào)電壓、除顫過載恢復(fù)均不符合規(guī)定。

據(jù)悉,安徽省藥監(jiān)局此期抽驗(yàn)信息共涉及64個(gè)抽樣單位,64個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的90批次產(chǎn)品,檢驗(yàn)結(jié)果76批次產(chǎn)品符合要求,14批次產(chǎn)品不符合要求(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé))。

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