led醫(yī)用無影燈兆豐光電5月13日訊
4月23日—29日,中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)對官方主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺進(jìn)行監(jiān)測發(fā)現(xiàn),“美容儀質(zhì)量問題”相關(guān)話題受到輿論較多關(guān)注,相關(guān)輿情熱度較高。
事件概述
今年2月,有媒體就市面上9款美容儀進(jìn)行測評,發(fā)現(xiàn)不少美容儀存在溫度過高、重金屬釋放量超標(biāo)等問題。媒體呼吁監(jiān)管部門應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)、政策,加強(qiáng)監(jiān)管。
4月16日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發(fā)布《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(征求意見稿)(以下簡稱《征求意見稿》),公開向社會征求意見?!墩髑笠庖姼濉诽岢觯漕l美容類產(chǎn)品的管理類別應(yīng)不低于Ⅱ類。輿論普遍認(rèn)為將射頻美容類產(chǎn)品納入醫(yī)療器械監(jiān)管,有助于規(guī)范美容儀產(chǎn)品銷售市場。
關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)
關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)一:美容儀測評曝光產(chǎn)品溫度超標(biāo)可致燙傷、重金屬釋放超標(biāo),引發(fā)較高關(guān)注
2月18日,南方都市報客戶端發(fā)表《9款美容儀測評:初普、MeSmooth等產(chǎn)品表面溫升超限》稱,TriPollar初普和Me-Smooth等產(chǎn)品被檢測出存在安全問題——工作表面溫升超過標(biāo)準(zhǔn)限值。其中TriPollar初普Stop EYE問題最為突出,其工作金屬部件溫升實測值最高為49.1K,且不會自動關(guān)機(jī),一直工作狀態(tài)下的表面溫度最高可達(dá)74.1℃。當(dāng)表面溫度達(dá)到46℃以上就有可能導(dǎo)致低溫燙傷。2月21日,TriPollar初普在其官方微博發(fā)布說明,表示國際電工委員會(IEC)安全性報告測得該產(chǎn)品最大溫升效果為1.3K,對媒體測評中溫升檢測樣品、方法和結(jié)果表示質(zhì)疑。次日,TriPollar初普再次發(fā)布微博,邀請以色列生產(chǎn)商解釋說明相關(guān)未經(jīng)確認(rèn)的樣品及檢測方法所致結(jié)果的不合理性。
2月18日,《消費(fèi)日報》對央視報道的美容儀產(chǎn)品測評話題進(jìn)行了跟蹤調(diào)查。因此前央視《每周質(zhì)量報告》曾針對市場上10款美容儀進(jìn)行測評,發(fā)現(xiàn)存在重金屬鎳釋放量超標(biāo)、導(dǎo)入導(dǎo)出功能無明顯效果、LED光電功能無效等問題。其中提到,雅萌一款美容儀鎳釋放量是歐盟限值的近40倍。隨后,該話題引發(fā)巨大反響,不少消費(fèi)者擔(dān)憂手中的美容儀產(chǎn)品存在安全風(fēng)險。《消費(fèi)日報》跟蹤報道稱,有消費(fèi)者在投訴平臺上表示,將在雅萌旗艦店購買的兩款美容儀送去第三方平臺檢測后發(fā)現(xiàn),鎳釋放量均超出歐盟標(biāo)準(zhǔn)。隨后,雅萌在其官方微博回應(yīng)稱,消費(fèi)者檢測報告引用標(biāo)準(zhǔn)為飾品檢測標(biāo)準(zhǔn),不適用于家用美容儀,且上述兩款美容儀鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)均符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。
美容儀質(zhì)量問題迅速引發(fā)網(wǎng)民熱議。在微博平臺,#網(wǎng)紅美容儀鎳超標(biāo)#(已刪除)#網(wǎng)紅美容儀致燙傷#登上微博熱搜,累計閱讀量超1.5億人次。網(wǎng)民呼吁對涉事商家從嚴(yán)處罰,并加強(qiáng)對網(wǎng)紅美容儀質(zhì)量的監(jiān)管。
“3·15”期間,網(wǎng)紅美容儀相關(guān)問題再上消費(fèi)“黑榜”。如《新快報》發(fā)表《虛假宣傳、易致燙傷……網(wǎng)紅美容儀屢登黑榜》,其中兩個案例分別為“王海揭露李佳琦帶貨美容儀涉嫌虛假宣傳”“被美容儀燙出水泡是用戶操作問題”?!断M(fèi)者報道》發(fā)表的《2020年十大消費(fèi)輿情案例》中,李佳琦所售美容儀涉嫌虛假宣傳的案例也在列。
除轉(zhuǎn)載媒體曝光內(nèi)容、關(guān)注涉事企業(yè)回應(yīng)外,輿論關(guān)注以下三個方面。
一是起底涉事企業(yè)。如微信公眾號“C2CC傳媒”發(fā)表《網(wǎng)紅美容儀陷“高溫燙傷門”,近百億藍(lán)海市場亟須行業(yè)規(guī)范》稱,前有虛假宣傳,后有測評數(shù)據(jù)超標(biāo),曾被李佳琦帶火的TriPollar初普美容儀再次“翻車”。據(jù)天眼查APP顯示,TriPollar初普的關(guān)聯(lián)公司為上海奮博電子商務(wù)有限公司。2020年11月曾因排除或者限制消費(fèi)者提出修理、更換、退貨、賠償損失以及獲得違約金和其他合理賠償?shù)臋?quán)利,被市場監(jiān)管部門罰款5000元。TriPollar初普還涉嫌虛假宣傳“FDA認(rèn)證”。實際上,在家用美容儀消費(fèi)井噴的這兩年,超聲波導(dǎo)入、光子嫩膚、高周波電療……融入智能科技后的美容儀已然成為“面子工程”的新剛需。家用美容儀即便頻頻被曝出質(zhì)量問題,卻依然抵擋不了這一市場的持續(xù)擴(kuò)張。
二是認(rèn)為美容儀市場亂象頻發(fā),監(jiān)管體系建設(shè)亟待完善。如《信息時報》發(fā)表《多款網(wǎng)紅美容儀被曝涉虛假宣傳、致敏燙傷……你的家用美容儀安全嗎?》稱,家用美容儀市場的發(fā)展趨勢不可阻擋,然而,我國在這一領(lǐng)域的監(jiān)管還未能跟上市場發(fā)展的速度。目前我國對家用美容類電子產(chǎn)品尚無強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),已有的標(biāo)準(zhǔn)也只是推薦標(biāo)準(zhǔn),對行業(yè)并不具有強(qiáng)制性。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失愈發(fā)成為制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸。家用電子美容儀標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)迫在眉睫。
三是關(guān)注美容儀產(chǎn)品虛假宣傳問題。如微信公眾號“21世紀(jì)商業(yè)評論”發(fā)表《賣瘋了的美容儀,是顏值經(jīng)濟(jì)還是交智商稅?》稱,2020年末,TriPollar美容儀被曝出涉嫌虛假宣傳“FDA認(rèn)證”,公司回應(yīng)稱只是翻譯問題,在淘寶、京東等多個官方旗艦店內(nèi),產(chǎn)品購買介紹頁中,“FDA認(rèn)證”已經(jīng)全部改為“FDA認(rèn)可”。“萬億”繁榮背后,隱藏著直播數(shù)據(jù)造假、產(chǎn)品質(zhì)量低下、售后服務(wù)差等問題。
關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)二:中檢院發(fā)布《征求意見稿》
4月16日,為指導(dǎo)射頻美容類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別判定,中檢院發(fā)布《征求意見稿》?!墩髑笠庖姼濉诽岢?,射頻美容類產(chǎn)品包括:一是預(yù)期使用射頻能量作用于人體,達(dá)到局部淺表溫和加熱、改善血液循環(huán)等目的的產(chǎn)品;二是預(yù)期使用射頻能量作用于人體,使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變,且可能會對人體造成潛在的影響或損傷(如水腫、紅斑、燙傷、微小瘢痕、皮下脂肪壞死塌陷等臨床病癥)的射頻美容類產(chǎn)品;三是直接用于(包括但不限于)溶脂、塑形、瘢痕治療、明顯改變膚質(zhì)等明確醫(yī)學(xué)治療行為,且可能會對人體造成潛在的影響或損傷(如組織即刻收縮反應(yīng)、組織變性、細(xì)胞凋亡等)的產(chǎn)品。根據(jù)射頻美容類產(chǎn)品的風(fēng)險程度,其管理類別應(yīng)不低于Ⅱ類。輿論認(rèn)為,不光是美容機(jī)構(gòu)所使用的大型射頻美容儀器,家用射頻美容儀也極有可能會納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。
媒體關(guān)注以下兩個方面。
一是對指導(dǎo)原則的出臺表示贊同,但對《征求意見稿》的部分條款提出疑問。如微信公眾號“青眼”發(fā)布《美容儀監(jiān)管邁出第一步!》稱,射頻美容儀如作為醫(yī)療器械進(jìn)行管理,無疑是邁出了美容儀市場監(jiān)管的第一步,也將為整個美容儀市場的良性發(fā)展奠定基礎(chǔ)。但結(jié)合我國對醫(yī)療器械的定義,以及國家藥監(jiān)局表態(tài)不存在“械字號面膜”,按醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語。有業(yè)內(nèi)人士表示,射頻類美容產(chǎn)品如按醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,邏輯上有矛盾,“美容產(chǎn)品作為日常皮膚保養(yǎng)使用,只有用于疾病診斷和治療的才能被歸入醫(yī)療器械產(chǎn)品,現(xiàn)在把美容產(chǎn)品歸入醫(yī)療器械管理,二者混同了”。微信公眾號“南都鑒定評測實驗室”發(fā)布《美容儀產(chǎn)品或?qū)瘁t(yī)療器械管理!專家:對消費(fèi)者是一種保護(hù)》稱,目前一個大趨勢是對醫(yī)療器械的管控越來越嚴(yán),射頻美容儀包含醫(yī)院的射頻儀器,也包括家用的射頻美容產(chǎn)品,如美容儀、生發(fā)儀、美眼儀等。管控逐步走向規(guī)范化,對于消費(fèi)者來說是一種保護(hù)。
二是認(rèn)為美容儀標(biāo)準(zhǔn)制定還需完善。如微信公眾號“醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)”發(fā)表《藥監(jiān)局重磅出擊!這幾類美容儀被納入醫(yī)械管理!》稱,目前,國內(nèi)美容儀市場發(fā)展迅速,其標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)也迫在眉睫。在國內(nèi)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中,涉及家用美容器具產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有3項,分別是《家用和類似用途電器的安全 皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求》《家用和類似用途電器的安全 紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求》《家用和類似用途皮膚美容器》。對于快速發(fā)展且種類繁多的美容儀行業(yè)而言,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)亟須加強(qiáng)。微信公眾號“美商社”發(fā)布《國藥監(jiān)出手,美容儀將迎最強(qiáng)監(jiān)管》稱,由于美容儀行業(yè)門檻低,市面上存在的大大小小的品牌多是與代工廠合作,采用貼牌的方式生產(chǎn),成本極其低廉,大多依賴營銷,以次充好的現(xiàn)象屢見不鮮。寄希望于企業(yè)自律是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,家用美容儀行業(yè)亟須整治。如今藥監(jiān)部門出手,無疑發(fā)出了新信號:美容儀市場的強(qiáng)監(jiān)管時代就要來了。
輿情點(diǎn)評
近年來,家用美容儀走紅網(wǎng)絡(luò)。近期多款熱銷、知名美容儀產(chǎn)品被曝可能導(dǎo)致燙傷、重金屬釋放量超標(biāo)、虛假宣傳等話題在微博上引發(fā)上億人次的閱讀。從涉事企業(yè)回應(yīng)來看,品牌方均力證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),安全性有保障,并對檢測的標(biāo)準(zhǔn)和方法提出質(zhì)疑。這也是對美容儀監(jiān)管的問題所在。2013年7月,原國家食品藥品監(jiān)管總局曾發(fā)文明確,皮膚美容儀產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的管理范圍。因此,現(xiàn)有市場上的美容儀類產(chǎn)品均未被納入醫(yī)療器械管理。隨著美容儀產(chǎn)品技術(shù)的更新迭代,射頻美容儀產(chǎn)品越來越多,其使用的風(fēng)險、操作要求也越來越高,在如此火爆的市場下,相關(guān)監(jiān)管亟待加強(qiáng)。
從TriPollar曾經(jīng)宣稱通過“FDA認(rèn)證”等虛假宣傳情況來看,一些美容儀產(chǎn)品宣稱具有治療各種皮膚問題的功效,欲打醫(yī)療器械的擦邊球。家用美容儀監(jiān)管亟須厘清界限和標(biāo)準(zhǔn)?!墩髑笠庖姼濉返陌l(fā)布被解讀為家用美容儀產(chǎn)品將按照醫(yī)療器械加強(qiáng)監(jiān)管,而家用美容儀產(chǎn)品種類繁多,究竟如何區(qū)分和監(jiān)管還需要進(jìn)一步研究給出明確答案。(中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心 郭強(qiáng))
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