醫(yī)療器械如何分類？在醫(yī)療設(shè)備中，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，視力表燈箱屬于哪一類醫(yī)療器械？以下是有關(guān)醫(yī)療器械的分類。

醫(yī)療器械可以分為接觸或進(jìn)入人體的設(shè)備和不接觸人體的器械。視力表燈箱是一種不接觸人體的醫(yī)療器械。屬于一類醫(yī)療器械。

1.接觸或進(jìn)入人體設(shè)備

（1）使用期限分為：臨時(shí)使用；短期使用；長(zhǎng)期使用。

（2）與人體接觸的部分分為：皮膚或腔；創(chuàng)傷或身體組織；血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

（3）由于失去對(duì)有源裝置的控制而造成的損壞程度分為：輕微損壞；傷害；嚴(yán)重?fù)p壞。

2.非接觸式人體設(shè)備

對(duì)醫(yī)療效果的影響程度分為：基本不影響，間接影響和重大影響。

醫(yī)療器械的分類

第一類：通過(guò)常規(guī)處理足以確保其安全性和有效性的醫(yī)療設(shè)備，例如醫(yī)療床，基礎(chǔ)手術(shù)剪刀，鑷子，鑷子等。

第二類：產(chǎn)品的機(jī)理已得到國(guó)際和國(guó)內(nèi)的認(rèn)可，技術(shù)已經(jīng)成熟，并且必須具備醫(yī)療器械的安全性和有效性，例如溫度計(jì)，血壓計(jì)，聽(tīng)診器，臨床測(cè)試儀器，心電圖儀等。被控制。

第三類：人體，或用于生命維持，或復(fù)雜的技術(shù)結(jié)構(gòu)，對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，安全性和功效的，應(yīng)嚴(yán)格控制醫(yī)療器械，如單支無(wú)菌注射器用途，無(wú)菌一次性輸液器，心臟起搏器，血液凈化器，人造器官等。

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