國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理》等8項衛(wèi)生行業(yè)標準的通告。作為生產(chǎn)廠家，是監(jiān)護儀的研發(fā)者和生產(chǎn)者，我們必須要知曉行業(yè)標準中對多參數(shù)監(jiān)護儀的安全使用都有哪些條條框框，以有的放矢。

8項衛(wèi)生行業(yè)標準2019-10-18發(fā)布，2020-05-01實施。

下面，就醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的監(jiān)護儀的安全管理之行業(yè)標準，進行解讀。

一、監(jiān)護儀的安全管理由誰負責(zé)？

在醫(yī)院里，職能管理部門通常把科室里的監(jiān)護儀責(zé)任人定為科室的科主任、護士長。

但在衛(wèi)生行業(yè)標準中，明確指出，監(jiān)護儀的安全管理要有專門的組織：由醫(yī)療機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療業(yè)務(wù)管理部門、醫(yī)療器械管理部門、監(jiān)護儀臨床使用部門、后勤保障五大部門，共同組成專門的監(jiān)護儀安全管理組織。

二、監(jiān)護儀安全管理組織的管理職責(zé)是什么？

監(jiān)護儀安全管理組織由醫(yī)院五部門共同協(xié)管，各部門各司其職。

1、醫(yī)療機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)履行下列職責(zé)：

a) 對監(jiān)護儀的質(zhì)量與安全負有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

b) 確定逐級安全責(zé)任，落實管理制度和安全操作規(guī)程；

c) 保障適量的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的配備。

2、醫(yī)療業(yè)務(wù)管理部門應(yīng)履行職責(zé)：協(xié)調(diào)監(jiān)護儀質(zhì)量控制與安全管理方面的事宜。

3、醫(yī)療器械管理部門應(yīng)履行下列職責(zé)：

a) 對監(jiān)護儀的質(zhì)量控制與安全技術(shù)工作全面負責(zé)；

b) 制定監(jiān)護儀質(zhì)量控制與安全管理制度、計劃與操作規(guī)范；

c) 對使用部門和操作人員進行培訓(xùn)，并進行考核及判定合格與否；

d) 組織質(zhì)量控制與安全常規(guī)檢查及抽查，處理涉及質(zhì)量與安全方面的問題；

e) 負責(zé)監(jiān)護儀的維修；

f) 制定應(yīng)急預(yù)案；

g) 收集監(jiān)護儀質(zhì)量控制與安全管理信息，進行年度質(zhì)量控制與安全評價，向醫(yī)院質(zhì)量控制與安全管理組織和院級負責(zé)人，提交評價報告并提出改進意見。

4、監(jiān)護儀使用部門負責(zé)人應(yīng)履行下列職責(zé)：

敲黑板，劃重點！這是各病區(qū)護士長針對監(jiān)護儀安全管理之責(zé)：

a) 學(xué)習(xí)與落實監(jiān)護儀質(zhì)量控制與安全管理制度；

b) 組織操作人員接受操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格方可操作，保證操作人員符合規(guī)范的要求；

c) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)護儀故障及時上報，必要時及時執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案，確保醫(yī)療安全；

d) 協(xié)同醫(yī)療器械管理部門保證監(jiān)護儀的完好率；

e) 建立監(jiān)護儀日常使用登記記錄和維護保養(yǎng)記錄，保存好設(shè)備計量記錄。

5、后勤保障部門 應(yīng)提供符合設(shè)備說明書要求的電氣及環(huán)境條件。

三、監(jiān)護儀安全管理制度應(yīng)該涵蓋哪些內(nèi)容？

1、醫(yī)院應(yīng)結(jié)合本單位監(jiān)護儀質(zhì)量控制工作和監(jiān)護儀的特點，建立健全設(shè)備質(zhì)量控制管理制度，并公布執(zhí)行。

2、監(jiān)護儀安全管理制度應(yīng)包括臨床使用前驗收制度、巡視檢查制度，故障報修制度、維護保養(yǎng)制度，維修后的檢測制度、應(yīng)急預(yù)案制度、培訓(xùn)考核制度、檔案管理制度等。

3、新購監(jiān)護儀投入使用前，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)對其進行驗收、檢查，并保證下列資料齊全：a) 監(jiān)護儀的出廠檢測報告或合格證；b) 監(jiān)護儀的使用說明書、維護保養(yǎng)手冊；c) 監(jiān)護儀的驗收檢測記錄。

四、監(jiān)護儀安全管理巡檢制度應(yīng)涵蓋哪些內(nèi)容？

監(jiān)護儀安全管理巡視檢查制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a) 巡視檢查人員；

b) 巡視檢查周期；

c) 巡視檢查內(nèi)容，包括使用記錄、維護保養(yǎng)記錄及設(shè)備狀態(tài)等；

d) 巡視檢查記錄；

e) 違規(guī)行為處置。

f) 監(jiān)護儀安全故障報修制度。

五、監(jiān)護儀安全故障報修制度應(yīng)有哪些內(nèi)容？

監(jiān)護儀安全故障報修，主要與病區(qū)護理人員，尤其是護士長有關(guān)，故障保修制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a) 故障報修責(zé)任人；

b) 故障報修的程序和維修人員到達現(xiàn)場的時限。

c) 維護保養(yǎng)制度。

六、監(jiān)護儀維護保養(yǎng)制度要涵蓋哪些內(nèi)容？

維護保養(yǎng)制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a) 維護保養(yǎng)負責(zé)人；

b) 維護保養(yǎng)周期及要求；

c) 隱患和故障處置程序與要求；

d) 維護檔案的管理。

e) 維修后的監(jiān)護儀再投入使用前，應(yīng)由醫(yī)療器械管理部門對其進行性能檢測，合格后方可投入使用。

七、監(jiān)護儀安全使用應(yīng)急預(yù)案制度包括內(nèi)容？

應(yīng)急預(yù)案制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a) 應(yīng)急預(yù)案的責(zé)任人；

b) 緊急情況的處置程序及設(shè)備調(diào)配方案。

八、監(jiān)護儀安全使用培訓(xùn)考核制度要涵蓋哪些內(nèi)容？

培訓(xùn)考核制度應(yīng)包括培訓(xùn)的內(nèi)容、方法、時間、目標、計劃及考核。

九、監(jiān)護儀的性能要求上符合哪些要求？

WS/T 659—2019明確指出：

心率檢測應(yīng)符合下列要求：a) 成人模式為 30 次/min～200 次/min；兒童模式為 30 次/min～250 次/min；b) 最大允許誤差為±（顯示值的 5% +1 次/min） 。

無創(chuàng)血壓檢測應(yīng)符合下列要求：a) 靜態(tài)壓力檢測為 0.0kPa（或 0mmHg）～34.7kPa（或260mmHg）；b) 靜態(tài)壓力示值最大允許誤差首次檢測為±0.4kPa（或±3mmHg）,使用中檢測為±0.5kPa(或± 4mmHg)；c) 血壓示值重復(fù)性應(yīng)≤0.7kPa（或 5mmHg）；d) 空氣泄漏導(dǎo)致的氣壓系統(tǒng)壓力變化應(yīng)≤0.8 kPa/min (或 6mmHg/min)。

血氧飽和度檢測應(yīng)符合下列要求：a) 檢測范圍為 70%～100%；b) 最大允許誤差為±3%。

呼吸頻率檢測應(yīng)符合下列要求：

a) 檢測范圍為 15 次/min～80 次/min；

b) 最大允許誤差為±（顯示值的 5% +1 次/min）

十、監(jiān)護儀什么情況下考慮終止使用？

設(shè)備到達使用年限或因故障、售后維修等原因無法繼續(xù)正常使用的應(yīng)終止使用。

《多參數(shù)監(jiān)護儀安全管理》行業(yè)標準截圖

綜上，明年將要實施的衛(wèi)生行業(yè)標準《多參數(shù)監(jiān)護儀安全管理》將進一步規(guī)范監(jiān)護儀的臨床安全使用與管理，各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該參照行業(yè)標準要求，制定出切合醫(yī)院實際的相關(guān)管理制度，并認真執(zhí)行之，以確保監(jiān)護儀的規(guī)范、安全使用，為患者安全保駕護航！