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2021-03-23

醫(yī)用觀片燈國家標準是什么?

LED觀片燈,顧名思義,采用的是半導體發(fā)光二極管(LED)作為發(fā)光的光源。LED觀片燈與傳統(tǒng)觀片燈相比具有發(fā)光亮度高,壽命長,節(jié)能環(huán)保,抗震性好,發(fā)熱低等優(yōu)勢。但是其較高的制造成本在一定程度上制約了其大范圍的普及。目前在中高級醫(yī)院,和高級無損檢測單位使用比較多。自2007年起,醫(yī)用觀片燈有了它的國家標準,下面我們來看一看:

醫(yī)用觀片燈國家標準是什么?

根據(jù)國家食物藥品監(jiān)督局在2007年1月31日頒布的國食藥監(jiān)械[2007]55號文件,編號為YY/T0610-2007《醫(yī)學影像照片觀察裝置通用技術條件》中第一大項的執(zhí)行標準為“強制性行業(yè)標準等級”。并且在《醫(yī)學影像照片觀察裝置通用技術條件》中規(guī)定了:5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5和5.9為強制性條款。

文件中要求“為了便于生產(chǎn)和使用單位對醫(yī)學影像照片觀察裝置的常規(guī)檢查有一個可以接受的檢驗方法,使國內(nèi)同類產(chǎn)品有一個較為客觀的評價,本標準對醫(yī)學影像照片觀察裝置的技術參數(shù)和實驗方法作了統(tǒng)一的要求”。本標準內(nèi)容包括術語和定義、分類與基本組成、要求、實驗方法等多項內(nèi)容,作為強制性條款的是:

5.4.2 光源色溫:通過觀察屏的光源色溫應不小于6500K,亦可根據(jù)膠片感光乳劑的型號不同,使用膠片制造商推薦的光源色溫。

5.4.3 亮度:觀察屏的亮度由制造商規(guī)定,但普通模擬照片觀片裝置≥2000cd/m2,數(shù)字硬拷貝照片觀察裝置≥3000cd/m2,普通模擬鉬靶乳腺照片觀片裝置≥3500cd/m2,亮度可調(diào)式觀片裝置>300-4000cd/m2。亮度可調(diào)式觀片裝置應加裝亮度指示裝置并在隨機文件中給出對應的亮度水平。

國際電工委員會(IEC)也將醫(yī)學影像觀察裝置的性能及診斷室內(nèi)的觀察條件,一并列入影像質(zhì)控的法定質(zhì)檢項目之一,目前我們經(jīng)常使用的影像觀察裝置中心亮度最高為1600cd/m2(包括超薄型、液晶型),而ISO5580歐共體標準規(guī)定用來觀看模擬圖像的觀察裝置中心亮度也不能低于2000cd/m2。

5.4.4 均勻性:觀察屏亮度的均勻性應大于0.7%。

5.4.5 穩(wěn)定性:觀察屏亮度的穩(wěn)定性不應大于2%。

5.9 標志、隨機文件

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